如何改变医保规则才能重振CAR-T股票?

摘要 吉利德科学(NASDAQ: GILD)和诺华(NYSE: NVS)拥有巨大的资源来收购、开发和营销一些神奇的新癌症治疗方法,但销售这些治疗方法比预期的困

吉利德科学(NASDAQ: GILD)和诺华(NYSE: NVS)拥有巨大的资源来收购、开发和营销一些神奇的新癌症治疗方法,但销售这些治疗方法比预期的困难得多。

请不要离开座位,因为医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)最近发布了1800页的规则变更提案。其中一项改变可以为使用嵌合抗原受体修饰T细胞(CAR-T)治疗癌症的新药的销售和开发注入活力。

CAR-T疗法的问题

这个方法比任何人预想的都好,只是过程有点复杂。移除患者的血细胞,然后对其进行调整以成功回输,可能会导致巨大的额外成本,没有人知道如何支付这些成本。

到目前为止,Gilead Science的Yescarta和Novartis的Kymriah这两种CAR-T疗法的销售令人失望。在2017年10月推出Yescarta的几个月前,Gilead斥资120亿美元收购了其CAR-T疗法特许经营权,其2018年最后三个月的销售额攀升至年均3.24亿美元。

诺华比吉利德大很多,但它的CAR-T疗法并没有更好。2019年第一季度,Kymriah的销售额增至1.8亿美元。

Yescarta和Kymriah用于治疗非霍奇金淋巴瘤患者,这些患者在标准治疗后无法完成复发。这些病人很难治疗,单个数字的完全反应率曾经是头版新闻。在一项导致Yescarta批准的试验中,101名患者中有52名获得了完全缓解。

附加费

这不是一朝一夕的事,只是商业付款人开始认为一次性注射六位数药物的药物也包括六位数的医院账单。当CMS的管理者注意到医保患者因为无法容纳CAR-T的旧支付体系而错失长期生存的机会时,显然是时候改变了。

CMS希望结束医院无法获得CAR-T治疗的局面,因为它不知道他们将如何获得支付。现有的“技术附加费”是不够的,但全面增加会破坏这个机构的预算。好在CMS有一个合理的解决方案。

下一步是什么?

CMS提供了一种叫做技术附加费的东西,但它们通常只有药物本身价格的一半。新规则尚未实施,但CMS希望增加一项新政策,这将为全面复杂的单一管理基因治疗和CAR-T治疗提供更大的技术额外成本。需要几个月的时间来制定一个新的公式来计算CAR-T治疗的住院费用,但这一步可能会对各种规模的制药商产生重大影响。

到2020年,吉利德科学公司和诺华公司可能会最终报告他们已经在营销的CAR-T疗法的销售情况。这是因为他们被批准治疗的淋巴瘤在65至74岁的人群中最常见。

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